科教科、第二临床医学院办公室
（药物临床试验中心、医学伦理委员会办公室挂靠）
科教科、第二临床医学院办公室工作职责
1.在院长及分管副院长的领导下，组织实施全院的学科建设、科研、临床教学、继续医学教育、住院医师规范化培训、三基培训考核管理工作；
2.负责制定全院科研、教学发展规划、年度计划与管理制度；
3.负责医院重点学科的培育、组织和申报、资助和建设、管理和评估工作；
4.组织协调全院科研课题的申报、评审、管理，以及院内科研成果的鉴定、推广和应用。鼓励专业技术人员撰写学术论文、开发应用新技术、新方法、新项目，早出成果，多出成果，对已完成的科研项目组织评审申请鉴定，促进医院的学术进步；
5.负责全院学术论文的管理，定期做好登记、统计、推荐和汇编整理工作；
6.负责继续医学教育的管理，包括组织申报国家级、省级、市级教学教育项目、远程教育学习管理、年度学分审核和学分周期验证等；
7.组织安排全院学术活动，包括举办院内和院际间学术交流、学术讲座和有关学习班等；
8.制订医务技术人员的培训计划，并统筹安排和具体实施；
9.制订医务技术人员年度进修学习计划，根据全院业务开展需要，联系、安排、审定各类专业技术人员外出进修学习；
10.协助院领导审批安排医务技术人员外出参加学术交流和各级医学会会议，派遣医务技术人员外出讲学；
11.负责实施住院医师规范化培训和医师轮转调配工作；
12.组织安排医、技、药实习生和下级医院进修生的带教工作，负责与各高等医学院校进行教学和业务交流；
13.完成上级及医院管理的各项指令性任务。
药物临床试验中心办公室工作职责
1.建立药物临床试验管理的组织架构，并建立相应的管理体系，对机构承担的药物临床试验进行组织协调管理；
2.统筹药物临床试验的立项管理，实验用药品管理、资料管理、临床研究协调员管理以及质量管理的相关工作；
3.负责制定药物临床试验管理制度和标准操作规程；
4.组织药物临床试验相关制度建设、培训以及考核等工作；
5.负责组织本院临床试验人员的培训工作；
6.开展临床研究自行及信息交流；
7.协助财务部门进行项目经费管理；
8.负责向食品药品监督管理部门及卫生行政部门报告本院开展的药物临床试验管理情况；
9.负责接待食品药品监督管理部门及卫生行政部门督导检查。
医学伦理委员会办公室工作职责
1.负责组织成立医院医学伦理委员会，制定医学伦理委员会相关工作制度及工作职责；
2.负责医院医学伦理委员会办公室的日常管理，并向主任委员报告；
3.负责受理伦理审查申请材料，告知需补充的缺项， 以及预定审查日期；
4.对受理的审查申请材料组织有效的审查，确定适用的审查类别，分别进行审查处理；
5.定期组织医院医学伦理委员会会议，必要时可以应主任委员要求召集紧急会议进行审查；
6.负责安排会议日程，会议审查项目和会议报告项目，必要时协助主任委员聘请独立顾问；
7.负责会议记录，将会议记录提交委员审核，主任委员审核签字；
8.根据审查结果，准备伦理审查批件或伦理审查意见通知书，提交主任委员审核签发，及时将审查决定传达申请人；
9.对所批准的研究项目组织合适的跟踪审查，包括修正方案审查，不良事件报告审查等；
10.负责医院医学伦理委员会与申请者、委员、受试者之间的联系热线；
11.负责安排医院医学伦理委员会委员和工作人员培训；
12.组织医院医学伦理委员会文件的制定、审核、修订和分发；
13.负责起草医院医学伦理委员会年度工作总结，提交主任委员审定；
14.负责医院医学伦理委员会经费管理工作；
15.就医院医学伦理委员会相关工作为主任委员提供必要的管理支持；
16.负责医院医学伦理委员会文件档案管理；
17.负责医院医学伦理委员会SOP文件的分发回收。
